一、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)背景及實施意義
醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng)),對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險,確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量。統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。
二、設(shè)計依據(jù)
1) 國家及行業(yè)有關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標準、條例、規(guī)定
GB/T50314-2000 <智能建筑設(shè)計標準>
JJG205-2005 <機械式溫濕度計檢定規(guī)程>
JJG(浙)77-2004 <數(shù)字濕度計檢定規(guī)程>
JJG(浙)76-2004 <數(shù)字溫濕度計檢定規(guī)程>
JJF(浙)1049—2010 <溫濕度記錄儀校準規(guī)范>
(IEC 801) <電磁兼容性標準>
GB/T 15464─1995 <儀器儀表包裝通用技術(shù)條件>
GB/T 191─2000 <包裝儲運圖示標志>
第二部分:技術(shù)方案
1、系統(tǒng)介紹
本監(jiān)控系統(tǒng)主要提供對醫(yī)藥、機房、車間儲存環(huán)境,如陰涼庫、常溫庫、冷庫、普通倉庫、潔凈廠區(qū)、車間、機房等環(huán)境空間溫度、濕度嚴格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)通過485有線網(wǎng)絡(luò)對大面積的多點的溫度、濕度進行聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測記錄,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機上進行數(shù)據(jù)存儲與分析,并輸出打印曲線,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報警通知相應(yīng)人員 。
2、系統(tǒng)功能
方案采用有線485溫濕度實時監(jiān)控系統(tǒng),每個庫房(冷柜)的溫濕度采集節(jié)點通過當(dāng)前的路由器將數(shù)據(jù)發(fā)送的指定的計算機或則云平臺,每個庫房(冷柜)的溫濕度采集器會實時溫濕度數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)采集異常超限就地實現(xiàn)聲光報警
監(jiān)控電腦進行顯示與記錄采集器的數(shù)據(jù),通過友好的軟件界面可任意設(shè)定每個區(qū)域的溫濕度上下限以及報警方式,當(dāng)溫濕度超標時溫濕度記錄變送器可發(fā)出聲光報警,同時報警信息由短信報警器發(fā)送至多個管理員手機,提醒相關(guān)負責(zé)人。
方案采用分布式智能網(wǎng)絡(luò)型監(jiān)控系統(tǒng),采用TCP傳輸技術(shù),被監(jiān)控的點位可根據(jù)需要擴展硬件種類,增加監(jiān)控點數(shù)量,監(jiān)控終端采用普通的PC電腦?;赪IFI組網(wǎng)的方式傳輸,無需現(xiàn)場布線,記錄平臺采用PC 計算機,支持數(shù)據(jù)導(dǎo)出和以太網(wǎng)傳輸。軟件界面圖形化,采用微軟ACCESS數(shù)據(jù)庫進行溫濕度記錄的存儲,并且數(shù)據(jù)可以手動或自動進行備份。動態(tài)數(shù)據(jù)庫技術(shù)保證海量數(shù)據(jù)壓縮存儲需要的同時可以迅速查詢。根據(jù)數(shù)據(jù)庫服務(wù)器硬盤的大小,歷史數(shù)據(jù)一般可以保存十年以上。將每一臺設(shè)備的實時溫(濕)度數(shù)據(jù)在監(jiān)控電腦上進行顯示與記錄。通過友好的軟件界面可任意設(shè)定每個區(qū)域的溫(濕)度上下限以及報警方式,報警信息由短信報警器發(fā)送至多個管理員手機。
按GSP要求,1000m2總計最少需要4個溫濕度測量探頭,一個冷庫使用2臺外置溫濕度探頭,一個陰涼庫單獨使用2個溫濕度探頭
備注:初步布點,最終設(shè)計布點以現(xiàn)場實際情況為準。
7、基于單機平臺監(jiān)測軟件系統(tǒng)
本系統(tǒng)為單機版。采用單系統(tǒng)平臺,將各個數(shù)據(jù)進行整合,根據(jù)用戶權(quán)限細分,進行查看。
采取面向單機平臺客戶,將所監(jiān)測到的所有海量數(shù)據(jù)進行有效的整合,掛接多臺溫濕度監(jiān)控設(shè)備,將本地倉庫形成一個有機的整體,實現(xiàn)對生產(chǎn)的各種信息進行定期獲取和管理,對生產(chǎn)的過程進行信息化管理,達到合理利用資源、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率的目的。
本系統(tǒng)采用C#開發(fā),數(shù)據(jù)庫采用ACSESS,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時更新。
平臺具有ERP功能
本單機溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件具有ERP管理功能,可對員工進行分配子賬號進行權(quán)限管理。企業(yè)管理員具有最高權(quán)限功能??蓪T工賬號分配儀器查看,設(shè)置,修改權(quán)限。
不同權(quán)限的員工管理自己責(zé)任范圍的設(shè)備是合理的,甚至要求該員工權(quán)限不得查看其它員工的設(shè)備,從而做到各司其職功能。
7.1基于單機版實時監(jiān)測軟件系統(tǒng)
軟件模塊圖
(1)用戶管理模塊,用戶分為兩種角色:普通用戶和管理員,管理員具有系統(tǒng)的全部使用權(quán)限,普通用戶的操作權(quán)限由管理員分配,只能使用經(jīng)授權(quán)的部分模塊,如只能查看其權(quán)限范圍的儀器設(shè)備,使用查看實時數(shù)據(jù)、歷史記錄等
(2)系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置模塊,用以配置系統(tǒng)通信參數(shù)、數(shù)據(jù)庫配置、監(jiān)控參數(shù)、正常數(shù)據(jù)區(qū)間等。
(3)設(shè)備維護模塊,使用所見即所得的方式配置整個網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),用戶可以導(dǎo)入倉庫房間結(jié)構(gòu)圖,然后在圖中根據(jù)實際位置設(shè)計探測點,并配置探頭參數(shù)。
(4)實時數(shù)據(jù)監(jiān)控模塊,負責(zé)網(wǎng)絡(luò)通信功能,利用溫濕度采集協(xié)議,根據(jù)用戶設(shè)置的通信頻率,實時、精確的接受溫濕度數(shù)據(jù)、發(fā)送配置命令等,并能夠以圖形、表格等多種方式顯示實時數(shù)據(jù)。對于超出正常范圍的數(shù)據(jù),軟件標紅高亮顯示,郵件報警。
(5)歷史數(shù)據(jù)管理模塊,包括溫濕度歷史數(shù)據(jù)報表、報警數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)走勢圖、,用戶可以保存報表為Excel等格式以配其他開發(fā)使用或直接輸出打印。
(6)實現(xiàn)倉庫溫濕度數(shù)據(jù)在電腦上的遠程監(jiān)控;Z管理人員及科室負責(zé)人可以遠程登錄服務(wù)器電腦,根據(jù)自己的賬號登錄查看設(shè)備及歷史數(shù)據(jù)。系統(tǒng)管理員具備分配科室員工賬號的權(quán)限??剖覇T工可以根據(jù)自身的賬號權(quán)限查看自己權(quán)限的設(shè)備信息及操作權(quán)限。
1、軟件登入界面:輸入公司名稱和用戶名及密碼就可以進入環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
聯(lián)系人:金工,李經(jīng)理
手機:15381061713,18969925117
電話:0571-86291360
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